Levadura de arroz rojo: Qué es, su conexión con las estatinas y datos sobre su seguridad

Explicación sobre suplementos

01Qué es

El arroz de levadura roja se elabora fermentando arroz común con un moho, generalmente Monascus purpureus. (Técnicamente es un moho en lugar de una levadura, pero las etiquetas de los suplementos en EE. UU. utilizan el nombre "arroz de levadura roja", según el NCCIH).

Tiene una larga historia como alimento e ingrediente culinario en partes de Asia. Lo que lo lleva a los pasillos de suplementos es algo que se produce durante la fermentación: un grupo de sustancias llamadas monacolinas, incluida la monacolina K. La cantidad en un lote determinado depende de la cepa del moho y de las condiciones de fermentación, y esa variabilidad es la raíz de casi todas las preguntas de seguridad sobre este producto.

02La conexión entre la monacolina K y las estatinas

Aquí está el dato más importante sobre el arroz de levadura roja: el NCCIH afirma que la monacolina K es estructuralmente idéntica al medicamento lovastatina, la estatina recetada que se vende como Mevacor.

A veces verá que el arroz de levadura roja se comercializa como una "alternativa natural a las estatinas". Ese enfoque es engañoso. Sugiere algo que es similar a una estatina pero más suave. La realidad verificada es más limitada: donde un producto contiene una cantidad significativa de monacolina K, contiene la estatina en sí, suministrada a través de un suplemento no estandarizado en lugar de una receta médica regulada.

03Lo que ha dicho la FDA

La postura de la FDA sobre el arroz de levadura roja es más clara —y más firme— de lo que la mayoría de los compradores creen. Según el resumen del NCCIH sobre la regulación de la FDA, los productos de arroz de levadura roja que contienen lovastatina mejorada o añadida (estructuralmente idéntica a la monacolina K) no pueden comercializarse como suplementos dietéticos en los Estados Unidos. La razón: la FDA aprobó la lovastatina como un nuevo medicamento antes de que se comercializara como alimento o suplemento, por lo que los productos con lovastatina añadida o mejorada son medicamentos nuevos no aprobados, no suplementos.

La FDA ha actuado sobre esta posición en más de una ocasión:

• Cartas de advertencia. El NCCIH señala que "en varias ocasiones, la FDA envió cartas de advertencia a empresas que vendían productos de arroz de levadura roja que tenían lovastatina mejorada o añadida, indicando a las empresas que corrigieran sus infracciones".
• Una alerta al consumidor de 2007. El 9 de agosto de 2007, la FDA advirtió a los consumidores que evitaran los productos de arroz de levadura roja vendidos por Swanson Healthcare Products (fabricados por Nature's Value Inc. y Kabco Inc.) y Cholestrix, vendidos por Sunburst Biorganics, porque las pruebas de la FDA encontraron que contenían lovastatina, "un medicamento no autorizado que podría ser perjudicial para su salud", sin mencionarlo en los ingredientes.

La conclusión de los organismos reguladores: los productos con cantidades considerables de monacolina K "son considerados por la FDA como medicamentos nuevos no aprobados y no se venden legalmente en los Estados Unidos", en palabras del NCCIH. Esta no es una "alternativa natural" a los ojos de la FDA; es un producto farmacéutico no regulado que lleva una etiqueta de suplemento.

04Por qué los productos varían tanto

Incluso entre los productos que se encuentran legalmente en el mercado, la cantidad de monacolina K varía enormemente, y no se puede saber por la etiqueta. El NCCIH lo afirma claramente: es imposible para los consumidores conocer la cantidad de monacolina K en los productos de arroz de levadura roja, porque los niveles no suelen incluirse en las etiquetas.

Un análisis de 2017 publicado en el European Journal of Preventive Cardiology (Cohen, Avula & Khan) examinó 28 marcas de suplementos de arroz de levadura roja de minoristas convencionales de EE. UU. Ninguna enumeraba el contenido de monacolina K en la etiqueta. La monacolina K era indetectable en dos marcas, y en las 26 marcas que la contenían, la cantidad variaba más de 60 veces, de 0.09 a 5.48 mg por cada 1,200 mg de arroz de levadura roja. El NCCIH también señala que algunos investigadores han informado que se añade lovastatina comercial ilegalmente a algunos productos de arroz de levadura roja.

Si usted compra un frasco, está lidiando con dos incógnitas a la vez: cuánto compuesto activo similar a un medicamento contiene y si contiene contaminantes que no debería tener.

05Datos de seguridad y quién debe tener cuidado

Debido a que la monacolina K es idéntica a la lovastatina, el NCCIH afirma que los productos de arroz de levadura roja que contienen cantidades significativas de monacolina K pueden tener los mismos efectos secundarios potenciales que los medicamentos con estatinas, incluidos daños musculares, renales y hepáticos, además de problemas digestivos como diarrea, náuseas y dolor de estómago, y los mismos tipos de interacciones medicamentosas.

Algunos puntos de seguridad merecen su propia atención:

No lo combine con una estatina por su cuenta. Tomar arroz de levadura roja junto con una estatina recetada u otro medicamento para reducir el colesterol puede equivaler a duplicar la exposición a las estatinas. La alerta de la FDA de 2007 señaló específicamente que el riesgo de problemas musculares graves es mayor en las personas que toman lovastatina con otros agentes para reducir el colesterol.

Las interacciones medicamentosas son una categoría real de riesgo. El NCCIH afirma que los productos de arroz de levadura roja pueden tener los mismos tipos de interacciones medicamentosas que los medicamentos con estatinas. La alerta de la FDA de 2007 mencionó el antidepresivo nefazodona, ciertos antibióticos, medicamentos utilizados para infecciones fúngicas y por VIH, y otros medicamentos para el colesterol como ejemplos que aumentan los riesgos musculares de la lovastatina. La agencia de seguridad alimentaria de Francia (ANSES) también enumera el consumo elevado de jugo de toronja (pomelo) y alcohol como situaciones de riesgo para el arroz de levadura roja, lo que refleja las advertencias conocidas sobre las estatinas.

Contaminación por citrinina. Algunos productos de arroz de levadura roja contienen un contaminante llamado citrinina, que el NCCIH describe como tóxico y capaz de dañar los riñones. Un análisis de 2021 de 37 productos de arroz de levadura roja (Righetti et al., Frontiers in Nutrition) encontró solo un producto con niveles de citrinina por debajo del máximo de la Unión Europea, y cuatro productos contaminados con citrinina estaban etiquetados como "libres de citrinina".

Embarazo y lactancia. No existen estudios sobre la seguridad de los productos de arroz de levadura roja durante el embarazo o la lactancia, y el NCCIH afirma que no se recomiendan para quienes están embarazadas o amamantando.

Ningún nivel seguro garantizado. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó en 2018 que la exposición a la monacolina K del arroz de levadura roja podría provocar efectos secundarios graves y no pudo identificar un nivel dietético seguro garantizado de monacolinas, incluso cuando una revisión sistemática de ensayos clínicos de 2019 (Fogacci et al., Pharmacological Research) sugirió una imagen más tranquilizadora.

06Hablando con su médico

Si el colesterol es la razón por la que está leyendo esto, el camino responsable pasa por su proveedor de atención médica, no por el pasillo de los suplementos. Lleve el frasco (o una foto de la etiqueta), haga una lista de cada medicamento y suplemento que toma, y pregunte si tiene sentido añadir un suplemento que contenga estatinas dado su tratamiento actual. No lo comience mientras espera una cita si ya toma una estatina u otro medicamento para el colesterol.

El personal de William's Natural Foods en 12249 San Pablo Ave, Richmond, CA 94805 puede ayudarle a comparar lo que hay en el estante y responder preguntas generales, pero no pueden decirle si el arroz de levadura roja es adecuado para usted. Para eso, necesita a su médico.

En cuanto a las cantidades: las cantidades varían mucho según el producto, las etiquetas generalmente no revelan el contenido de monacolina K y no existe una dosis estándar confiable para un suplemento tan inconsistente. Siga las instrucciones de la etiqueta y, lo que es más importante, la guía de su proveedor.

Preguntas frecuentes

¿Puedo tomar arroz de levadura roja con mi estatina?

No, no por su cuenta. Debido a que la monacolina K es estructuralmente idéntica a la lovastatina, tomar arroz de levadura roja con una estatina recetada u otro medicamento para el colesterol puede equivaler a duplicar su exposición a las estatinas. La alerta de seguridad de la FDA de 2007 señaló específicamente que combinar lovastatina con otros agentes reductores del colesterol aumenta el riesgo de problemas musculares graves que pueden provocar insuficiencia renal. Si está considerando esto, hable primero con el médico que le recetó su estatina.

¿Es el arroz de levadura roja una alternativa natural a las estatinas?

Ese es el enfoque de marketing, pero es engañoso. Cuando un producto contiene monacolina K significativa, no contiene una alternativa a la estatina; contiene un compuesto estructuralmente idéntico a la estatina lovastatina, según el NCCIH. La FDA trata a los productos con lovastatina mejorada o añadida como nuevos medicamentos no aprobados, no como suplementos. Y "natural" no dice nada sobre la consistencia: el contenido de monacolina K ha variado más de 60 veces entre marcas en pruebas publicadas.

¿Cuánto arroz de levadura roja debo tomar?

No hay una dosis recomendada confiable que dar. Las cantidades del compuesto activo varían enormemente entre productos, las etiquetas generalmente no revelan el contenido de monacolina K, y la EFSA no pudo identificar un nivel dietético seguro garantizado de monacolinas del arroz de levadura roja. Siga las instrucciones de la etiqueta y, lo que es más importante, la guía de su profesional de la salud antes de tomar cualquier cantidad.

¿Interactúa con la toronja u otros medicamentos?

Puede que sí. El NCCIH afirma que los productos de arroz de levadura roja pueden tener los mismos tipos de interacciones medicamentosas que los medicamentos con estatinas. La agencia de seguridad alimentaria de Francia (ANSES) enumera específicamente el consumo elevado de jugo de toronja y el alcohol como situaciones de riesgo para el arroz de levadura roja, reflejando las advertencias conocidas sobre las estatinas. Si toma algún medicamento recetado, avise a su médico o farmacéutico antes de considerar este producto.

¿Es seguro durante el embarazo o la lactancia?

No hay estudios sobre su seguridad durante el embarazo o la lactancia, y el NCCIH afirma que los productos de arroz de levadura roja no se recomiendan para quienes están embarazadas o amamantando.

¿Es legal comprar arroz de levadura roja?

Los suplementos de arroz de levadura roja se venden en los EE. UU., pero el panorama legal es más limitado de lo que sugiere el estante. La FDA considera que los productos con lovastatina mejorada o añadida son nuevos medicamentos no aprobados que no pueden comercializarse como suplementos dietéticos, y ha enviado cartas de advertencia a los vendedores en varias ocasiones, incluida una alerta al consumidor de 2007 que mencionaba productos específicos.